詞條
詞條說明
申辦者負責保為試驗提供物(試驗用藥品,或參比產(chǎn)品),質(zhì)量合格并有程序。在試驗的過程中,如試驗用藥品或參比產(chǎn)品的配方有顯著變化,在臨床試驗中應用新配方之前,應有另加的一些研究(例如穩(wěn)定性、比較溶出度、必要時比較生物利用度)的結(jié)果,以顯示這些變化不會改變其藥代動力學和其他臨床特征。供給與儲存在試驗方案中應該描述申辦者如何提供試驗給研究者。試驗藥品記錄、遞送、分發(fā)和儲藏的方式應該詳述。不僅供應者要考慮經(jīng)
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聯(lián)系人: 李國軒
電 話: 13811305308
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公司名: 北京福意電器有限公司
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