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詞條說明
ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已正式頒布,該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替
一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)
1282歐盟公告號(hào)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
我是深圳中凱檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室潘青華,很高興認(rèn)識(shí)您!我司從事檢測(cè)認(rèn)證行業(yè),經(jīng)中國認(rèn)監(jiān)委授權(quán)認(rèn)可,擁有標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。無線/安規(guī)/電磁兼容/化學(xué)等檢測(cè)測(cè)試。 中凱檢測(cè)中心叢尚服務(wù)為理念,以技術(shù)為基礎(chǔ),在**中**良好口碑,北京愛國者,長城計(jì)算機(jī),雷曼,格天光電,TCL,比亞迪都是我司長期合作伙伴。公司供現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,產(chǎn)品測(cè)試不過,提供整改方案,直到產(chǎn)品通過測(cè)試為止,中間絕不會(huì)收取任何費(fèi)用,對(duì)於壟斷性認(rèn)證,3C
辦理CE認(rèn)證需要多少錢呢?這個(gè)問題是也多企業(yè)都比較關(guān)心的問題,要考慮到產(chǎn)品的成本。接下來為您講解下CE認(rèn)證收到底是如何收費(fèi)的呢? 先說為什么要做CE認(rèn)證,因?yàn)镃E認(rèn)證是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證,所有產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都需要有CE認(rèn)證這個(gè)身份證,才能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。 再來說CE認(rèn)證價(jià)格,根據(jù)歐盟法規(guī)要求,CE認(rèn)證認(rèn)證的費(fèi)用主要取決于客戶的產(chǎn)品、使用環(huán)境及牽涉標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)判定價(jià)格的。 不同產(chǎn)品他的參數(shù)是不一樣的,所以牽涉
聯(lián)系人: 潘青華
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