生物指示劑的重要性

時(shí)間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：341

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過(guò)濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國(guó) 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過(guò)特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數(shù)的監(jiān)控來(lái)評(píng)估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 環(huán)氧乙烷生物指示劑的使用注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng)：1、監(jiān)測(cè)結(jié)果只有在陽(yáng)性對(duì)照管呈陽(yáng)性（培養(yǎng)液顏色變成黃色）時(shí)才有效。2、如出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，增加生物指示劑放置數(shù)量和位置點(diǎn)數(shù)，重復(fù)滅菌周期。如再次出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，對(duì)滅菌柜、操作過(guò)程等相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查。3、儲(chǔ)存溫度：4~25℃；相對(duì)濕度：30~70％。遠(yuǎn)離滅菌劑，避免日光或紫外線照射，請(qǐng)勿冷凍。4、有效期自生產(chǎn)之日起一年。5、生物指示劑和使用的培養(yǎng)基請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。

• Bionava生物指示劑系列產(chǎn)品

  Terragene 的 Bionava? 品牌生物指示劑產(chǎn)品，品種豐富，工廠通過(guò)ISO 9001和ISO 13485認(rèn)證。Bionava? 自含式生物指示劑 Self-Contained Biological IndicatorsTerragene Bionava的自含式生物指示劑適合EO、蒸汽、干熱、VHP、甲醛等多種滅菌方式，自含式即產(chǎn)品自含了培養(yǎng)基和顏色指示劑，培養(yǎng)后捏碎培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，可在

• 生物指示劑的選擇

  用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對(duì)滅菌過(guò)程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。濕熱滅菌法：濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacil