詞條
詞條說(shuō)明
實(shí)驗(yàn)室儀器認(rèn)證是什么?怎么做3Q認(rèn)證?
3Q儀器步驟首先,需要根據(jù)行業(yè)特點(diǎn),確定需要需要的儀器,確認(rèn)后,我們就需要知道3Q的每一步需要做什么。1.IQ(安裝確認(rèn)):顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或)。首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校
技術(shù)革新,提升產(chǎn)品質(zhì)量
一、需定期校正者:凡用于制劑量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類(lèi)的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類(lèi)儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
儀器并非新話題,但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)新內(nèi)容,一般來(lái)說(shuō),PQ(性能確認(rèn))實(shí)驗(yàn)室能做,但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))卻做不了,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告,這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì),購(gòu)買(mǎi)資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器,比如說(shuō),一套完整的儀器設(shè)備方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qua
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