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《新產(chǎn)業(yè)標準化工程實施方案(2023—2035年)》解讀
一、制定《新產(chǎn)業(yè)標準化*工程實施方案(2023—2035年)》的背景是什么?? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應用新技術發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),具有創(chuàng)新活躍、技術密集、發(fā)展前景廣闊等特征,關系國民經(jīng)濟社會發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出構建新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長新引擎的重要指示?!度嗣窆埠蛧鴩窠?jīng)
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境,主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范,是一種質量管理體系,旨在確保生產(chǎn)過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代,當時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展,GMP潔凈車間的標準也不斷提高,從較
體溫計檢定是一項非常重要的工作,它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領域,準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此,進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移,體溫計的測量結果可能會出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定,可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差,確保測量結果的準確性。這對于醫(yī)療工
公司名: 山東廣恩檢測技術有限公司
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