詞條
詞條說(shuō)明
制藥廠初中高效過(guò)濾器和普通產(chǎn)品不同,藥品在生產(chǎn)過(guò)程中有著較為嚴(yán)格的要求。從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、軟件到人員操作都有著嚴(yán)格的規(guī)范。制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的情況,進(jìn)而直接影響藥品的質(zhì)量。 制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散
銘洋凈化空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo)和要注意的事項(xiàng)
空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo): 流量特性 指在一定的進(jìn)口壓力下,通過(guò)過(guò)濾器的空氣流量與過(guò)濾器兩端壓力降之間的關(guān)系曲線,實(shí)際使用時(shí),較好在壓力損失小于0.03MPa的范圍內(nèi)選用.在空氣過(guò)濾器中,影響流量特性的主要是本體和濾芯。 分水效率 指分離出來(lái)的水分與進(jìn)氣口空氣中所含水分之比,一般要求空氣過(guò)濾器的分水效率不小于80%.影響分水效率的主要是導(dǎo)流板。 過(guò)濾精度 指允許通過(guò)的雜質(zhì)顆粒的較大直徑.影響過(guò)濾精度的
? ??風(fēng)速分析高效空氣過(guò)濾器檢測(cè)不合格的因素是影響高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾效果的很重要的因素?,風(fēng)速越高過(guò)濾效率,原材料本身原因?yàn)V材本身效率低。如果濾材本身的效率達(dá)不到要求(高效濾材的定義:在5.3cm/s風(fēng)速下檢測(cè),對(duì)0.3μm粉塵過(guò)濾效率≥99.97%),就無(wú)法制造出合格過(guò)濾器。 ? ? ? ? 如果只是個(gè)別地方損傷且不嚴(yán)重,有可能修補(bǔ)成合格品,但修補(bǔ)質(zhì)量要符合標(biāo)準(zhǔn)要求。密封缺陷,濾材與過(guò)濾器外框
手術(shù)室使用一定時(shí)間后,會(huì)有不同程度的污染,除了日常維護(hù)外,還應(yīng)按有關(guān)規(guī)定定期監(jiān)測(cè),以確保手術(shù)室潔凈度合格,從而確保所配制的制劑合格. 手術(shù)室的準(zhǔn)備;較小采樣點(diǎn)數(shù)目和位置的確定;懸浮粒子數(shù)測(cè)試;沉降菌數(shù)測(cè)試;采樣方法;培養(yǎng);菌落計(jì)數(shù)BCJ-1D激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器綜合指標(biāo) 符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB6167.I-85 ),較小測(cè)試粒徑0.3 O,m,空氣采樣量2.83L/min儀器自?xún)粲?.3 O,m檔總計(jì)
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