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詞條說明
以下是此類智能戒指的NMPA注冊流程概述:一、產(chǎn)品分類與界定1.確定醫(yī)療器械分類:根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,帶有血壓、血氧、心率等監(jiān)測功能的智能戒指通常被歸類為Ⅱ類醫(yī)療器械(具體分類需根據(jù)產(chǎn)品功能和風(fēng)險等級進一步確認)。如果產(chǎn)品涉及診斷功能或高風(fēng)險監(jiān)測功能,可能會被歸類為Ⅲ類醫(yī)療器械。2.產(chǎn)品命名與描述:根據(jù)NMPA的要求,明確產(chǎn)品的名稱、型號、功能描述、適用范圍等。二、準備技術(shù)資料1.產(chǎn)品技術(shù)文
最新標準的注冊咨詢,檢測與臨床驗證 | 無創(chuàng)血壓計
無創(chuàng)血壓計,作為一種**的醫(yī)療設(shè)備,以其*特的無創(chuàng)測量方式和便捷的操作特性,在醫(yī)療領(lǐng)域和健康監(jiān)測中扮演著至關(guān)重要的角色。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人們對健康意識的日益增強,無創(chuàng)血壓計的重要性也日益凸顯。它不僅能夠為醫(yī)護人員提供準確、可靠的血壓數(shù)據(jù),協(xié)助醫(yī)生進行疾病診斷和**方案的制定,還能夠方便患者在家中進行自我監(jiān)測,及時了解自己的血壓狀況,從而采取有效的措施來維護健康。 產(chǎn)品原理: 無創(chuàng)血壓計產(chǎn)品
Smart Health Ring FDA Registration Process
This wearable product is a smart health ring with functions such as blood pressure, blood oxygen, heart rate monitoring, sleep monitoring, body temperature monitoring, etc. It falls under the category
公司名: 鴻盟醫(yī)學(xué)技術(shù)(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 韋小姐
電 話:
手 機: 18018716006
微 信: 18018716006
地 址: 廣東深圳南山區(qū)南山智園D2棟2501
郵 編:
網(wǎng) 址: hommedical.b2b168.com
公司名: 鴻盟醫(yī)學(xué)技術(shù)(深圳)有限公司
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