詞條
詞條說明
管理認證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目是廠房環(huán)境設備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達到理想要求和相關環(huán)境因素對于生產(chǎn)工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過程中藥品包裝材
隨著當今醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測也變得較加重要。醫(yī)藥潔凈室分為全部潔凈室和部分潔凈室,在潔凈室內(nèi)進行生產(chǎn)的各種藥品,涉及到改變?nèi)祟惿锖途窠】担哂袑θ祟惤】诞a(chǎn)生決定性影響的特殊性,確保藥品的質(zhì)量是人們始終關注的熱點問題。 醫(yī)藥潔凈室檢測是為了驗證潔凈室空氣潔者或者各種微生物污染水平,以及對空氣潔凈度和微生物污染的控制能力,其主要檢測內(nèi)容有空氣潔凈度測定、表面潔凈度測定、空氣過濾
隨著化妝品監(jiān)管政策的變化,備案審核要求愈發(fā)嚴格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告(年*10號)》規(guī)定企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前,其中的“產(chǎn)品檢驗報告”須在國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)。非特殊用途化妝品備案檢驗工作,包括微生物重金屬二惡烷游離甲醛石棉等規(guī)定的檢驗項目??筛鶕?jù)產(chǎn)品配方及特性進行二甘醇氫醌等風險物質(zhì)的測試。 化妝品功效宣稱多
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
手 機: 13176668664
電 話:
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com