FDA檢測認證內(nèi)容分類

時間：2022-06-29作者：深圳市中為檢驗技術(shù)有限公司瀏覽：138

深圳市中為檢驗技術(shù)有限公司專注于檢測等

• 詞條

  詞條說明

• FDA檢測認證內(nèi)容分類

  FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多.如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性

• 企業(yè)文化

  深圳市中為檢驗技術(shù)有限公司(中科國為CTNT) 由從事檢測認證行業(yè)十余年的多位認證*,對檢測技術(shù)具有多年開發(fā)經(jīng)驗的技術(shù)*、以及具有高學歷背景的人才團隊組成。擁有國家資質(zhì)認定的三方檢測機構(gòu)、中國認可互認檢測實驗室、中國能效標簽備案實驗室,所在地發(fā)改局備案的“ **光電磁檢驗檢測技術(shù)公共服務平臺”、檢測行業(yè)技術(shù)研究基地等多項資質(zhì)榮譽。 是家對于檢測技術(shù)有實力、對于市場準入和檢測認證具有較深入研究和

• FDA認證要求

  首先準備FDA認證資料，進行FDA認證測試項目，激光輻射產(chǎn)品FDA認證，出具測試報告并提交FDA。最后申報注冊，**確認函，出貨到美國。美國FDA已在2003年12月12日開始要求的有外國向美國出口食品（和動物食品）的公司必須在FDA注冊。1、化妝品FDA認證資料1)申請表；2)產(chǎn)品標簽和說明；3)安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告；4)產(chǎn)品配方及設備工藝簡介；5)毒性皮膚刺激性

• 質(zhì)量方針

  中為檢驗技術(shù)以“科學、創(chuàng)新、嚴謹、高效”為生存和發(fā)展的質(zhì)量方針。在運行和管理過程中嚴格按照ISO 17025 (GB/T 27025)檢測及校準實驗室能力通用要求、GB/T 27425科研實驗室良好規(guī)范進行實驗室規(guī)范運作,力求檢測結(jié)果精準、認證過程高效、 客戶服務滿意。