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FDA注冊流程1. 準(zhǔn)備階段企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;企業(yè)簡介(成立時間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品較其性能,資產(chǎn)狀況)。2. 技術(shù)初審申報受理遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;根據(jù)代理商的意見,對上述文件進(jìn)行修改。3. DMF資料審閱FDA認(rèn)真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認(rèn)為符合要求,則提出
UL94 V0級要求次余焰時間≤10s,所有樣品的余焰時間≤50s,樣品沒有燒完,沒有點燃墊片。 ISO 834-1主要用于評估承重建筑材料在高溫情況下對火的耐燃性能。主要用于測定建筑材料,構(gòu)件等暴露高溫高壓條件下,樣品在規(guī)定時間內(nèi)的承重量,完整性、隔熱性。 ASTM E 84-2011b 建筑材料表面燃燒特性測定。 本FMVSS 302標(biāo)準(zhǔn)說明了對汽車乘客車廂使用材料的阻燃性的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的
濰坊臨朐醫(yī)用級熔噴布質(zhì)量質(zhì)檢報告辦理
GB/T32610?-2016 已經(jīng)正式發(fā)布,并于2016年11月1日起實施。這是我國針對PM2.5民用防護(hù)口罩?檢測的?國家標(biāo)準(zhǔn)。GB2626也是針對于防塵口罩的檢測標(biāo)準(zhǔn),但也包括,防塵,煙,微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有許多項目與GB2626的內(nèi)容相似,但是對于PM2.5防護(hù)檢測要求較專業(yè),要求也有所提高。關(guān)于PM2.5口罩的產(chǎn)品全部都會要求按
壓力容器無損檢測 ??????? 壓力容器是內(nèi)部或外部承受氣體或液體壓力、并對安全性有較高要求的密封容器。 壓力容器主要為圓柱形,少數(shù)為球形或其他形狀。圓柱形壓力容器通常由筒體、封頭、接管、法蘭等零件和部件組成,壓力容器工作壓力越高,筒體的壁就應(yīng)越厚。 ??? 一般包括,液化氣罐,罐,氧氣罐,鍋爐
公司名: 廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 周志琴
電 話: 18662248593
手 機: 18662248593
微 信: 18662248593
地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號萬耀產(chǎn)業(yè)園303室
郵 編:
網(wǎng) 址: jsgfjc.b2b168.com
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