詞條
詞條說(shuō)明
南通市產(chǎn)品FDA注冊(cè) FDA注冊(cè)流程科普
FDA注冊(cè)流程1. 準(zhǔn)備階段企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品較其性能,資產(chǎn)狀況)。2. 技術(shù)初審申報(bào)受理遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;根據(jù)代理商的意見(jiàn),對(duì)上述文件進(jìn)行修改。3. DMF資料審閱FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí);若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出
步:預(yù)清洗 ???所有材料和試件的表面應(yīng)無(wú)油脂及其他可能影響磁粉正常分布、影響磁粉堆積物的密集 度、特性以及清晰度的雜質(zhì)。 ??第二步:缺陷的探傷 ???磁粉探傷應(yīng)以確保滿(mǎn)意的測(cè)出任何方面的有害缺陷為準(zhǔn)。使磁力線在切實(shí)可行的范圍內(nèi) 橫穿過(guò)可能存在于試件內(nèi)的任何缺陷。 ??第三步:探傷方法的選擇 &
蘇州汽車(chē)電子IP69K測(cè)試 IP防護(hù)等級(jí)檢測(cè)
1)IP測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)概述IP(INGRESS PROTECTION)防護(hù)等級(jí)系統(tǒng)是由IEC(INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION)所起草,將電器依其防塵防濕氣之特性加以分級(jí)。IP防護(hù)等級(jí)是由兩個(gè)數(shù)字所組成,*1個(gè)數(shù)字表示電器防塵、防止外物侵入的等級(jí)(這里所指的外物含工具,人的手指等均不可接觸到電器之內(nèi)帶電部分,以免觸電),*2個(gè)數(shù)字表示電器防濕氣、防水浸入
GB/T32610?-2016 已經(jīng)正式發(fā)布,并于2016年11月1日起實(shí)施。這是我國(guó)針對(duì)PM2.5民用防護(hù)口罩?檢測(cè)的?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。GB2626也是針對(duì)于防塵口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),但也包括,防塵,煙,微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有許多項(xiàng)目與GB2626的內(nèi)容相似,但是對(duì)于PM2.5防護(hù)檢測(cè)要求較專(zhuān)業(yè),要求也有所提高。關(guān)于PM2.5口罩的產(chǎn)品全部都會(huì)要求按
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