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美國FDA注冊/美國FDA認證 FDA認證周期: 常規(guī)為3-4周 申請FDA認證流程: 1、企業(yè)登記 2、企業(yè)注冊申請表 3、FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產品注冊 1醫(yī)療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制 2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理 《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司) 1.2.3提
手持小風扇CE認證怎么辦理流程?? HUAK?CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關
2017年12月14日,FCC 發(fā)布KDB789033及其測量程序要去789033 D02 General UNII Test Procedures New Rules v02r01。強調FCC認證要求如下:1、關于認證過設備變更申請的更多詳細信息和要求參考KDB926956;2、按照舊法規(guī)認證過的產品不允許進行變更(Permissive changes),按照新法規(guī)認證的產品可以進行變更;3、所
?美國聯邦通訊委員會(FCC、官方發(fā)布音訊稱,為簡化無線設備設備的認證流程和清晰電子標簽運用規(guī)范, DoC & VoC 方案正式變更為 SDoC 。SDoC,即 Supplier’s Declaration of Conformity ,設備供貨商(注:該供貨商必須是美國當地的公司、將對符合規(guī)則規(guī)范或要求的設備進行檢測,符合規(guī)則的設備需供給相關文件(如 SDoC 的聲明文件、向大
公司名: 深圳市華科檢測技術有限公司
聯系人: 楊海萍
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地 址: 廣東深圳深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)駿豐中城智造創(chuàng)新園B2棟**層
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