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FDA醫(yī)用口罩分為兩類:無菌、非無菌 FDA注冊流程如下:1、DUNS碼及FDA申請(2周時間)2、如果申請小企業(yè)審核費用減免,下載Form3602A到稅務填寫蓋章后郵寄至FDA,60天內答復。3、審核費用繳納。4、510k文件5、通過產品的code,regulationnumber等對產品所適用的及法規(guī)進行解讀:ISO10993,ASTM,ISO11135及FDA的系列guidance:生物相容
家用除濕機出口日本做PSE圓形認證 華科檢測?PSE認證介紹,PSE是日本的強制安全認證,用以證明電機電子產品已通過日本電氣和原料安全法或國際IEC標準的安全標準測試。日本的法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產品進入日本市場必須通過安全認證。?其中,165種A類產品應取得菱形的PSE標志,333種B類產品應取得圓形PSE標志。??是的PSE認證分為圓形
ASTM 和 CPSIA到底那個是出口美國強制要求的;是只要做其中一個,還是兩個都必須要有?這兩個測試有沒有像CE一樣的認證證書?還是只有檢測報告?CPC和CPSIA的區(qū)別是?辦理玩具的認證選擇什么樣的機構可靠呢?以上都是客戶最近問貝斯通檢測小編的一些問題,下面貝斯通檢測小編就針對這些問題給大家一個解答。ASTM F963,美國玩具標準,所有出口美國的玩具都需要經過此標準測試,主要分為三項:1.物
我國是玩具出口大國,目前的主要出口目標市場是歐洲市場,其中出口歐洲市場的玩具平均約占據(jù)我國玩具年出口額的40%左右。所以為了兒童的安全,歐盟法規(guī)規(guī)定了強制標準“EN71”。所有企業(yè)進入歐洲市場,產品必須通過EN71測試;EN71是歐盟國家強制執(zhí)行的標準,針對為14歲以下的兒童設計的玩具。其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產品進行技術規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。 接下來小編就和大
公司名: 深圳市華科檢測技術有限公司
聯(lián)系人: 楊海萍
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