詞條
詞條說明
生物指示劑含有對(duì)滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外,微生物芽孢較菌體有較強(qiáng)的耐受性。一般認(rèn)為含芽胞的細(xì)菌較適合用于制備生物指示劑。不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物應(yīng)具備以下特征:1) 菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2) 菌種應(yīng)無(wú)致病性。3) 菌株應(yīng)穩(wěn)定,存活期長(zhǎng),易于保存。4) 易于培養(yǎng)。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上
1、按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的*位置放入要求數(shù)量的生物指示劑。2、滅菌結(jié)束后盡快用**夾子夾塑料管,使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎,確認(rèn)紙片完全浸在培養(yǎng)液中,進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)試驗(yàn)。3、生物指示劑在35±2℃的溫度下豎著培養(yǎng)。培養(yǎng)48小時(shí)后,培養(yǎng)液顏色由綠色變成黃色,說明滅菌不完全,呈陽(yáng)性。若仍為綠色,說明滅菌完全,呈陰性。并記錄結(jié)果。
生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國(guó) 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念,生物指示劑(BI)是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來(lái)評(píng)估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺
在同樣的溫度條件下,濕熱的滅菌效果要比干熱的要好,原因在于:① 蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān),含水量越大,發(fā)生凝固所需的溫度就越低,而濕熱滅菌時(shí)的菌體蛋白質(zhì)可吸收水分,因而比在同一溫度的干熱空氣中較易于凝固;② 濕熱滅菌過程中蒸汽會(huì)放出大量的潛能,進(jìn)一步提高溫度,以同一溫度為條件,濕熱滅菌所需的時(shí)間就比干熱滅菌所需的時(shí)間要短;③ 濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強(qiáng),故此濕熱比干熱收效要好,高壓蒸汽
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美國(guó)ATCC6538金黃色葡萄球菌 0代菌株 可溯源
ATCC9027銅綠假單胞菌, 綠膿桿菌 0代標(biāo)準(zhǔn)菌珠
ATCC8739大腸桿菌 質(zhì)控菌株 0代菌種
美國(guó)ATCC10231白色念珠菌 質(zhì)控菌株 0代菌種
美國(guó)ATCC16404黑曲霉菌 0代標(biāo)準(zhǔn)菌種
ATCC11437生孢梭菌 0代菌種 標(biāo)準(zhǔn)菌株
美國(guó)ATCC14028腸道沙門氏菌 標(biāo)準(zhǔn)菌株 可溯源
ATCC6633枯草芽孢桿菌凍干粉/甘油 質(zhì)控菌株 0代標(biāo)準(zhǔn)菌種
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