詞條
詞條說明
(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。 1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的; 2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的; 6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的; 7.其他申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的情況。 (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范
藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管
2014年底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)公開征求意見?!稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息;未經(jīng)驗(yàn)證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾
中國(guó)FDA目前沒有對(duì)“**化妝品”定義,國(guó)外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學(xué)合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,**任何人工香料、色素及石油化學(xué)產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴(yán)格限制,而且制造過程中不能使用動(dòng)物
保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求
保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求 保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 (一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 (二)申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請(qǐng)日期,加蓋申請(qǐng)人印章。 (三)申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。 (四)需提交試驗(yàn)報(bào)告的,試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 (五
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