詞條
詞條說明
保健食品注冊涉及的機構(gòu) 檢測機構(gòu)(國家食品藥品監(jiān)督管理局*的各疾病預(yù)防控制中心、大專院?;蜓芯吭旱龋?(2)初審機構(gòu)(各省市食品藥品監(jiān)督管理局) (3)評審辦公室(國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心) (4)評審**(國家食品藥品監(jiān)督管理局的***) --------------------------------------------------------------------
保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊,并由審評機構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗,使各項流程緊密銜接。審評機構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗,明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、技術(shù)
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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