藥品GMP認證檢查結果評定程序

時間：2013-01-16作者：程有凈化工程有限公司瀏覽：95

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  詞條說明

• 初中高效空調過濾器的更換規(guī)程(SOP)

  初中*空調過濾器的更換規(guī)程(SOP) 1.目的 **車間生產線空調過濾器的更換規(guī)程，有效控制車間內部的生產環(huán)境,**產品質量。 **參考：空調過濾器 *空氣過濾器?http:/// 2.范圍 適用于整個車間的初中*空調過濾器。 3.職責 崗位操作人員及外來人員**按照本規(guī)程執(zhí)行操作。 工段長及車間質量管理人員負責監(jiān)督、督促并**操作人員及外來

• 藥品GMP認證檢查結果評定程序

  藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考：GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風險進行分類的原則，列舉了各類風險的缺陷情況，旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標準，并依據(jù)風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3

• 潔凈工作臺標準操作規(guī)程（完整版）

  潔凈工作臺標準操作規(guī)程（完整版）參考：http:///20/ 目的 為潔凈工作臺的使用，維修與保養(yǎng)建立標準操作規(guī)程。 定義/縮略語 ? 職責 SW-CJ系列潔凈工作臺。 設備及材料 ? 步驟????? ????????

• 潔凈室氣流速度與換氣次數(shù)

  潔凈室氣流速度與換氣次數(shù) 一.前言 潔凈室的氣流速度/換氣次數(shù)，一直是潔凈室設計中受到關注的問題，隨著潔凈室污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等，對有關規(guī)范、導則等提出的**或參考值是否偏于保守，已有不少討論；FFU在應用中人們擔心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決，隨著FFU的不斷改進，對是否采用FFU回風系統(tǒng)也是個熱點：懸浮分子污染（AMC）的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日