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詞條說明
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報主體不符合3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理?5.沒有自己的
1.概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。?2.審批流程不同:消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而**
(一)關于申報消字號中新辦證申請條件:1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備;6、具有產品檢測能力。(二)關于申報消字
消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體:具備消毒產品的生產資質,但若是沒有生產資質,則需進行注冊公司,(生物科技類型,商貿類型的公司都可以)。 2.申報時間:2個月,安全衛(wèi)生評價除外。 3.申報材料:營業(yè)執(zhí)照,法人的身份證,起草人的身份證;600克的檢測樣品;產品說明,工藝流程。 4.申報流程:簽訂合同---提供材料----檢測--省局審核--備案--確定廠家
公司名: 廣州靚源生物科技有限公司
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